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ANA-MF2000微泄漏無損密封儀又稱容器包裝密封完整性測試儀,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試,采用非破壞性測試方法(壓力衰減法)對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0681.18-2020:《無菌包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法
ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-壓力衰減法
USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》
技術(shù)參數(shù)
屏幕尺寸:7寸工控一體機
測試方法:真空衰減法/壓力衰減法
真 空 度:低至10Pa優(yōu)良真空
精度:0.25級
檢測孔徑:1 ~ 2 μm
測試腔:按樣品尺寸
檢測靈敏度:0.01sccm
檢測結(jié)果:
定性:合格 / 不合格;
定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸:750*400*600mm
電源:AC 220 V 50 Hz
凈 重25 kg
ANA-MF2000微泄漏無損密封儀產(chǎn)品特點
1、主機自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,具有溫濕度波動的補償與計算功能
2、用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格
3、真空/壓力衰減法精度可達0.03ccm(大約2微米)
4、應(yīng)用范圍廣,針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換
5、操作工位安全氣動防護門,測試腔體氣動夾持
6、試驗結(jié)束自動打印測試結(jié)果,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
7、7寸嵌入式工控一體機,人性化操作更便捷
8、測試完成后,自動對測試結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)分析,包含良率統(tǒng)計、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計
材料檢測儀器分類 Classification of testing instruments —— | ||
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